维格列汀片

更新时间:2023-09-24 19:05:52 浏览:926
批准文号
国药准字H20223396
产品类型
西药
招商区域
辽宁 沈阳市
产品标签
产品规格
50mg*18片
生产企业
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产品信息

通用名称 维格列汀片
汉语拼音 weigelietingpian
品牌名称 康许
注册商标 康许
适应症 本品适用于治疗2型糖尿病:
当二甲双胍作为单药治疗用至*大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
主要成分 维格列汀。
用法用量 成人:当维格列汀与二甲双胍合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg。不推荐使用100mg以上的剂量。
本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)。
特殊人群
肾功能不全的患者:轻度肾功能不全患者((肌酐清除率≥50mL/min)在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾损伤患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者,不推荐使用本品(请参见[注意事项]和[药代动力学])。
肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(请参见【注意事项】和【药代动力学】)。
性状剂型 片剂
产品规格 50mg*18片
不良反应 维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验(研究时间至少为12周),这些安全性数据来自3784名患者,患者在研究过程中每日服用维格列汀50mg(每日给药1次)或100mg(50mg每日给药2次或100mg每日给药1次)。在这些患者中,共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗,1520名患者接受的是维格列汀与其他药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀每日100mg(50mg每日给药2次或100mg每日给药1次),1102名患者接受维格列汀50mg每日1次治疗。
禁忌 对本品或本品中任一成份过敏者禁用。
注意事项 一般原则:
本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者,亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全的患者:
由于本品在中度或重度肾功能不全患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病(ESRD)患者中的应用经验有限,因此不推荐此类患者使用本品。
零售价格 电话商议
供货价格 电话商议
销售渠道 医药公司,连锁药店,
适用科室 内分泌科用药
补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药 播报
维格列汀用于妊娠妇女的相关数据较少。动物实验的结果显示,高剂量维格列汀已显示有生殖毒性(请参见【药理毒理】)。对人类的潜在风险未知。由于缺乏在人类中应用数据,因此在妊娠期不可使用本品。目前尚不知晓维格列汀在人类中是否通过乳汁分泌。动物实验的结果显示,维格列汀能够通过乳汁分泌。因此,在哺乳期不可使用本品。
儿童用药 播报
因缺乏**性和有效性数据,本品不推荐在儿童和青少年患者中使用。
老年用药 播报
老年患者无需调整用药剂量,75岁或75岁以上的患者使用经验有限,所以应慎用本品。
药物相互作用 播报
维格列汀与其他药物发生相互作用的可能性较低。因为维格列汀不是细胞色素P(CYP)450酶系的底物,其对CYP450酶无诱导或抑制作用,所以本品不太可能与活性成分为这些酶的底物、抑制剂或诱导剂的药物发生相互作用。
与吡格列酮、二甲双胍和格列苯脲合用:
临床试验的结果显示,将维格列汀与口服抗糖尿病药物吡格列酮、二甲双胍和格列苯脲同时使用时,未发现具有临床意义的药代动力相互作用。
地高辛(P-糖蛋白底物),华法林(CYP 2C9底物):
在健康受试者中进行的临床研究的结果表明,维格列汀与这两种药物同时给药后,未出现有临床意义的药代动力学相互作用。但是,尚未在目标人群中进行此项研究。
与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀合用:
在健康受试者中还进行了维格列汀与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀的药物间相互作用研究。在这些研究中,将上述药物与维格列汀同时使用后,未观察到有临床意义的药代动力学相互作用。
与其他口服降糖药类似,维格列汀的降糖作用可能会受到某些特定药物的影响而减弱,这些药物包括噻嗪类利尿剂、皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经药物。

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